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2025-07-14
7月13日，重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布了关于患者使用临床研究抗癌药情况的通报。
近期，重庆市两名患者使用临床研究抗癌药的情况引起了社会关注。重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等单位迅速组成联合调查组，通过走访调查、现场检查等方式开展调查核实。
患者李某美于2013年6月被诊断为宫颈癌并进行手术治疗。2016年8月起，她在重庆大学附属肿瘤医院接受后续治疗，主治医生为李某。2023年8月，李某美的病情复发并转移，经多学科专家联合会诊建议进行PD-L1检测，结果为阳性。医生李某推荐她使用卡度尼利单抗注射液。李某美通过其他人员获取了康方药业销售人员冉某元的联系方式，并于2024年4月17日开始自行在院外购买使用该药。
患者唐某莲于2017年6月被诊断为宫颈癌并进行手术治疗。2024年1月，唐某莲因右下腹隐痛在肿瘤医院就诊，诊断为宫颈癌术后复发并转移。经多学科专家联合会诊，建议进行放疗+化疗+免疫联合治疗，其中免疫治疗方案推荐使用帕博利珠单抗。唐某莲在医生李某推荐下选择了价格相对便宜的卡度尼利单抗，并于2024年1月30日开始自行在院外购买使用该药。
联合调查组对医生李某的医疗行为进行了核实。调查显示，李某在推荐治疗方案时口头告知了患者用药可能引起的相关风险。根据《中华人民共和国医师法》和《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南（2023版）》，李某的行为属于正常诊疗活动范畴。但李某向患者唐某莲推荐销售人员冉某元的行为违反了相关规定。进一步调查发现，李某存在应患者要求补开处方的违规行为。相关部门对李某给予了警告、约谈、暂停处方权等处理。同时，市卫生健康委对肿瘤医院进行了约谈，并责令限期整改。
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