美国监管机构批准了首款GLP-1口服减肥药片——丹麦制药巨头诺和诺德旗下Wegovy的片剂版本,标志着肥胖症药物治疗进入新阶段。此消息公布后,诺和诺德股价在盘后交易中一度上涨约10%,最终涨幅收窄至9.5%。
对于诺和诺德来说,此次获批意义重大。此前该公司在减肥药市场面临礼来公司的激烈竞争,股价一度承压。诺和诺德计划于1月初在美国开始销售这款新药片,起始剂量的现金价格为每月149美元。对于有保险的患者,在涵盖所有剂量的情况下,每月费用可能低至25美元。
这款药片含有25毫克的司美格鲁肽,与注射用的Wegovy和Ozempic中的活性成分相同,将以“Wegovy”这一品牌名称进行销售。诺和诺德之前已推出过一种用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽口服药Rybelsus。
FDA的批准基于一项名为Oasis 4的三期临床试验结果。数据显示,每日服用25毫克剂量的患者在64周后平均体重减轻了约16.6%。此外,该药还可用于降低肥胖且已确诊心血管疾病的成年人发生重大心血管事件的风险。
诺和诺德美国运营执行副总裁戴夫·摩尔表示,口服药物的出现确实能够吸引、激活并激励不同人群寻求治疗。公司希望通过提供这种选择,让更多人方便快捷地获得药物。
BMO Capital Markets分析师塞格曼认为,诺和诺德的GLP-1减肥药片获得批准是一次急需的胜利,尤其是在面对维持肠促胰素市场份额主导地位挑战时。今年早些时候,礼来公司凭借其减肥注射剂Zepbound获得了大部分市场份额。诺和诺德可能凭借先发优势吸引偏好口服给药方式的患者,但市场竞争正在快速变化,礼来公司的口服药物Orforglipron即将获批。
华尔街预计减肥药市场未来还有很大的发展空间。高盛分析师预测,到2030年,减肥药可能会占据全球减肥药市场24%的份额,即约220亿美元。
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