天气 
2026-03-16
3月15日晚，中央广播电视总台315晚会曝光了医美领域“外泌体神药”的乱象。部分企业通过套用生产许可证、包装“技术服务”、借助医疗机构“借台代打”等方式，将未经审批、未经过临床验证、甚至没有产品标识的所谓“外泌体原液”注射进消费者体内，并宣称具有抗衰美容甚至治疗多种疾病的效果。
我国目前尚未批准任何外泌体药品上市，但这一仍处于科研探索阶段的技术已在消费市场被过度商业化。一位医美行业人士透露，外泌体相关项目在行业内已出现四五年，之前非常火爆，而且价格不算高。
近年来，医美行业多次在315晚会中被点名。茉莉真香创始人晓东表示，在消费医疗领域，部分机构通过“械二套证”等方式绕开更严格的监管要求，使干细胞、外泌体等概念性产品得以进入市场并被过度营销。相较于三类医疗器械，二类器械监管相对宽松，一些机构正是利用这一灰色空间开展业务，这也是医美乱象屡禁不止的重要原因之一。
央视315晚会调查显示，近年来在医美机构和网络平台上迅速走红的“外泌体抗衰”“外泌体修复”等项目，背后存在套证生产、违规宣传等问题。一款名为“轻澄”的外泌体产品由灏麟（天津）生物科技有限公司生产，企业工作人员称，该产品核心成分为“外泌体”，但由于相关产品难以取得审批，公司通过“套用胶原蛋白类产品生产许可证”的方式进行生产销售。
一些企业还通过将产品包装为“技术服务”的方式规避监管，并与医疗机构合作开展注射业务，业内称之为“借台代打”。在暗访中，记者看到所谓“医用级外泌体冷冻原液”包装上既没有生产企业信息，也没有批准文号和成分说明，属于典型“三无产品”。
在收费方面，上述企业负责人介绍，相关疗程通常分三次注射，总计约6000亿颗粒，费用约6万元。相比普通护肤产品，注射类医美项目一旦使用来源不明的生物制剂，风险显著放大。社交平台上亦有不少消费者投诉称，在接受所谓“外泌体抗衰”项目后出现面部感染、严重痤疮或过敏等情况，显示相关风险已在现实中显现。
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