国家药监局近日印发《处方药网络零售合规指南》,旨在结合网络销售特点,解决不凭处方销售处方药、处方审核不到位等重点问题,从体系建设、审方要求等多个维度推动处方药网络零售行为持续规范。
国家药监局指出,部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全等问题,特别是违规销售处方药的情况时有发生。《指南》共四章四十二条,涵盖总则、经营主体的合规要求、经营活动的合规要求以及第三方平台管理的合规要求。
《指南》要求药品网络零售企业在销售处方药过程中不得引导消费者过度或不合理使用药品,禁止以买药品赠药品或买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。同时,避免通过答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品等形式提供处方药;不得以提货卡、核销码等形式向公众销售或变相销售处方药;禁止将处方药与其他商品或药品以组合形式销售。
此外,《指南》明确药品网络零售企业不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等,以防止产生危害公众用药安全、引发药品滥用等不利后果。企业需确保处方来源真实可靠,并实行实名制;处方审核工作应由执业药师开展,不得由其他岗位人员或人工智能代替;为保证审核质量,日均审方数量应控制在合理范围内。
合法合规的信息展示能有效遏制无资质销售、处方药滥用、特殊药品流弊等违法行为。《指南》规定企业资质、执业药师资质等应在显著位置公示,药品信息应以说明书为准,不得含有虚假内容;需醒目标注处方药风险警示,清晰区分Rx、OTC标识,兴奋剂药品要标注运动员慎用等内容。平台应对处方药信息发布、审核及销售活动进行检查和严格管理,确保上架的处方药信息真实准确合法。
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