blog
2026-06-23

百利天恒重磅抗癌新药获批上市 开启鼻咽癌治疗新时代

成都温江药企四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(iza-bren,宜泽康®)正式获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该药物是全球首创且首个进入III期注册临床研究的EGFR×HER3双抗ADC。临床结果显示,这种创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限,为肿瘤精准治疗开辟全新路径。

中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示,伦康依隆妥单抗获批上市标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境,而这款药物凭借疗效与生存获益的显著提升,已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。它不仅改写了临床指南,还树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准,为患者带来了生存获益。

伦康依隆妥单抗也是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月,百利天恒与跨国药企百时美施贵宝达成合作,交易总金额最高达84亿美元,创下全球ADC单药对外授权纪录,成为“成都造”创新药“借船出海”的典范,也是国产创新药出海的重要突破。

作为四川省和成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业的主要承载地,温江在全国率先提出医学、医药、医疗“三医融合”发展理念,致力于生物医药产业全链条发展。截至目前,温江企业累计获批上市7款1类创新药、2款生物类似药,“温江造”创新药正加速走向全国、迈向世界。

来源于:https://news.china.com/socialgd/10000169/20260623/49564078.html    如有侵权请联系我们